Технические требования.

Правильность и надежность испытаний определяет ряд факторов, которые нужно учитывать при разработке методов и процедур испытаний, подготовке и оценке квалификации персонала, выборе и калибровки испытательного оборудования.

Персонал лаборатории – ключевой элемент её компетентности. Поэтому лаборатория должна гарантировать компетентность всех лиц, выполняющих испытания, работающих с лабораторным оборудованием, оценивающих результаты и подписывающих протоколы испытаний.

Лаборатория должна обеспечить условия работы при которых окружающая среда не влияет на качество испытаний. Эти условия должны контролироваться и регистрироваться в соответствии с техническими требованиями и методиками. Необходимо уделять постоянное внимание;

- биологической стерильности;

- пыли;

- радиации;

-влажности;

- температуре;

- уровню шума и вибрации и др.

Лаборатория должна использовать для испытаний стандартизованные, аттестованные методики.

Лаборатория должна, как минимум, располагать необходимым оборудованием:

- для отбора проб;

- для подготовки проб к испытаниям;

-для обработки и анализа данных.

Разумеется, оборудование и его программное обеспечение, используемое для проведения испытаний, калибровки, измерений и отбора образцов, должны обеспечивать необходимую точность и соответствовать техническим требованиям.

Чтобы обеспечить прослеживаемость измерений, все СИ перед вводом в эксплуатацию должны быть откалиброваны.

В лаборатории должна быть процедура для проведения поверки СИ. Она должна включать систему выбора, использования, поверки, контроля и ведения эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, измерительного и испытательного оборудования.

Еще одна важная часть работы лаборатории – это отбор образцов и обращение с ними в ходе испытаний и хранения. Поэтому в лаборатории должны быть разработаны документированные процедуры транспортировки, получения, обращения, защиты, хранения, обеспечения сохранности и удаления (уничтожения) испытываемых объектов.

Не менее значимый момент - контроль качества полученных результатов. Лаборатория должна располагать процедурами контроля качества полученных результатов, с тем, чтобы выполнять мониторинг их достоверности или пригодности. Такой мониторинг может включать в частности:

- регулярное использование стандартных образцов;

- участие в программах межлабораторных сличений или оценки;

- дублирование испытаний с использованием тех же или других методов;

- повторное испытание.