6.5.2.3. Международные стандарты семейства исо 9000: структура и назначение стандартов

Международные стандарты качества семейства ИСО 9000. Последовательная и непрерывная интернационализация производств, рост числа фирм на зарубежных рынках способствовали разработке соответствующих международных нормативных документов и стандартов, регулирующих взаимоотношения продавцов и покупателей, характеристики продукции, обеспечение качества и других аспектов взаимоотношений участников международного обмена товарами и услугами.

В настоящее время существуют два вида международных стандартов в области качества: стандарты на продукцию (спецификация продукции, спецификация производств, показатели качества, средства и методы контроля и т.д.) и стандарты обеспечения качества, связанные с поставщиком.

Основными целями выпуска стандартов семейства ИСО 9000 являлись: укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями при заключении международных контрактов; достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых в разных странах соответствующими аккредитованными органами по сертификации на основании использования ими единых подходов и стандартов при проведении сертификации; оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов и сфер деятельности в создании эффективных систем качества.

Международные стандарты семейства ИСО 9000 устанавливают основные требования к созданию общих программ управления качеством (обеспечения качества) в промышленности и сфере обслуживания. Стандартами ИСО 9000 предусмотрены рекомендации для выбора той системы качества, которая требуется на предприятии с учетом конкретных условий и планируемых действий в области обеспечения качества.

Структура стандартов ИСО 9000 версии 1987 г. (с учетом ИСО 8402) приведена на рис. 6.10.

Рис. 6.10. Структура комплекса международных стандартов ИСО серии 9000

Стандарт ИСО 9000 определяет условия общего руководства качеством и совокупность стандартов по обеспечению качества.

Стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003 определяют различные модели обеспечения качеством, в том числе ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании, производстве и обслуживании, ИСО 9002 — модель для обеспечения качества при производстве и монтаже, ИСО 9003 — модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях. Они используются для контрактных ситуаций и для целей сертификации системы качества предприятия. Стандарт ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов, регламентирующих базовые модели системы качества предприятия, поглощая стандарты 9002 и 9003. Стандарт ИСО 9002, в свою очередь, включает в себя требования стандарта ИСО 9003.

Стандарт ИСО 9004 относится к общему руководству качеством и определению системы качества, в котором приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды затрат, приведены рекомендации по проведению внутренних проверок качества для оценки готовности подразделений предприятия к стабильному обеспечению качества продукции, отвечающего требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 предназначен для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях и для целей сертификации.

Группа базовых стандартов включает рассмотренные выше стандарты ИСО (9001, 9002, 9003, 9004) с учетом их новой редакции, регулирующие контрактные и неконтрактные ситуации.

Стандарты поддержки предназначены для оказания помощи в выполнении деятельности, связанной с инспекцией системы качества предприятия (ИСО 10011/1, ИСО 10011/2 и 10011/3); в определении терминов (ИСО 8402 версия 1994 г.), областей применения различных стандартов (ИСО 9000/1) и базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества поставщика (10012/1). Принципиально новым положением версии 1994 г. является определение четырех ключевых аспектов качества: качество, обусловленное спросом на продукцию и проектированием продукции, соответствием продукции проекту и определяемое материально-техническим обеспечением.

Методические руководства представляют собой документы по оказанию помощи в практическом применении базовых стандартов (ИСО 9000/2, 9000/3 и 9000/4), в применении стандарта ИСО 9004/1 для системы качества в сфере услуг (9004/2), управления качеством перерабатываемых материалов (9004/3) и непрерывного улучшения качества внутри организации (9004/4). Они содержат рекомендации для подготовки Руководства по качеству (ИСО 10013), подготовки и применения планов качества (ИСО 1005), а также для обеспечения качества в перспективном управлении (ИСО 1006), конфигурации управления (ИСО 1007), персональной ответственности за определение потребностей потребителя и их последующее удовлетворение (ИСО 10014).

Стандарты семейства ИСО 9000 приняты в качестве национальных в различных модификациях более чем в 100 странах, включая США, Японию, Англию, Германию, Францию, Данию и др. Во всех случаях содержание стандартов включает требования к Системе качества предприятия (фирмы) как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции.

Новая редакция стандартов ИСО 9000 (2000—2001 гг.) затронула изменения структуры и содержания стандартов ИСО 9000. В версии стандартов ИСО 9000/2000 предусмотрена единая модель системы качества — ИСО 9001. В связи с этим упразднены стандарты ИСО 9002 и 9003 (поглощены новым стандартом ИСО 9001). В редакцию стандарта ИСО 9001 включены также основные положения Всеобщего управления качеством. Действующий в настоящее время стандарт ИСО 8402 (1994 г.) преобразован в стандарт ИСО 9000 (2000 г.). В него включены два раздела: основы систем менеджмента качества (справочный раздел) и понятия, термины и определения (нормативный раздел).

Пересмотр стандартов ИСО 9000 в связи с их развитием не требует разработки новой документации системы качества на предприятии в полном объеме. В новой редакции стандартов ИСО 9000/2000 сохранена преемственность ранее внедренных стандартов, что позволяет организациям перейти к их пересмотренной версии, используя опыт созданных систем качества и управления качеством.

Стандарты качества играют фундаментальную роль в связях между потребителем и производителем, они являются фундаментом для решения возникающих проблем качества. Однако следует помнить, что стандарты, отражая базовую модель системы качества в рассматриваемый период времени, не могут охватить все аспекты качества. В силу этого система качества требует дальнейшего развития. Хорошие перспективы в этом направлении дает концепция всеобщего управления качеством.

Система качества определена стандартами семейства ИСО 9000 как инструмент для управления и обеспечения качества продукции предприятия. Она охватывает большинство методов и установившийся порядок в работе предприятия, а также распределение и практическую реализацию ответственности для обеспечения качества продукции, требуемого потребителем. Стандарты определяют требования к оформлению документации на систему качества и ее основные элементы (подсистемы), которая является необходимым условием сертификации системы качества поставщика.

Координацию работ по сертификации систем качества предприятий (фирм) осуществляет Международная организация по стандартизации (ISO), разработавшая стандарты семейства ИСО 9000 и осуществляющая их развитие. Она является неправительственной организацией, имеет статус специализированной организации ООН, центр организации аккредитован в Женеве. Сотрудничество с этой организацией осуществляется через национальные органы по стандартизации (например, США — Американский Национальный институт стандартизации, Англия — Британский институт стандартов, Россия — Государственный комитет по стандартизации).

В Республике Беларусь таким органом является Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров. Процедуры и порядок сертификации продукции и систем качества установлены отечественными и международными нормативными документами.