56. Принципи організації чистих приміщень, що застовується у виробництві стерильних лз.

Приміщення формуються за принципом оболонки. Слід конструювати таким чином аби приміщ відповідали операціям що проводяться. У чистих зонах усі відкриті поверхні мають бути гладенькими, непроникними і непошкодженими, щоб звести до мінімуму утворення і накопичення часток та мікроорг, та дозволити багаторазово застосовувати миючі та дез засоби.

Двері мають бути сконструйовані без поглиблень і зазорів, не бажаним є використ розсувних дверей. Підвісні стелі (легкі стелі касетні стелі панельні стелі)мають бути герметизовані з метою з метою запобігання контамінації з простору над ними. Всередині чистої зони допускається наявність однієї відкритої комунікації – газової магістралі.

Заборонено розташовувати раковини і зливники у приміщ класу А/Б, у ін приміщ між раковиною або стоком мають бути повітряні простори.

Стіни: Сендвіч-панелі; Панелі з одинарних листів, при чому листові матеріали виконані з металів в поєднанні з іншими речовинами

Підлоги Подвійна підлога – “фальшпідлога”; Наливні полімерні підлоги; Промислові лінолеуми;

Передаточні шлюзи - для персоналу та сировини й матеріалів

Кімнати для переодягання мають бути сконстуйовані як повітряні шлюзи.

Обоє дверей повітряного шлюзу не можуть бути відкриті одночасно, для цього існує спец блокувальна система. У приміщ з більш високим класом чистоти має здійсн підвищ тиск.