10.1 Суть, моделі та модулі

підтвердження відповідності та сертифікації

Об’єктами сертифікації є продукція, вироблена в Україні та за її межами, послуги, системи якості, системи управління якістю, системи упраління довкіллям.

Законом України “Про підтвердження відповідності” від 17 травня 2001 року за N 2406-III [ ] встановлено загальні принципи й правила організації робіт із підтвердження відповідності та сертифікації продукції, систем якості, систем управління якістю в Україні; дано визначення термінам: продукція, система якості, система управління якістю, підтвердження відповідності, декларування відповідності, сертифікація, сертифікат відповідності, декларація про відповідність, технічний регламент з підтвердження відповідності, свідоцтво про визнання відповідності.

Підтвердження відповідності – діяльність, наслідком якої є гарантування того, що продукція, системи якості, системи управління якістю, персонал відповідають встановленим законодавством вимогам. Тобто підтвердження відповідності – це гарантування: а) відповідності виробу вимогам визначеним законами, стандартами, ТУ й іншими нормативно-технічними документами, зокрема, меторологічні норми; б) безпечність продукції або послуг ддля життя, здоровя і майна громадян, захист оточуючого середовища; в) впевненість в обєктивності оцінки продукції під час сертифікації.

Згідно з (СТРПОВ) підтвердження відповідності - видача документа (декларація про відповідність або сертифікат відповідності) на основі рішення, яке приймається уповноваженими державними органами після проведення відповідних (необхідних) процедур оцінки відповідності, що довели виконання встановлених вимог.

Сертифікація – процедура, за допомогою якої визнаний в установленому порядку орган (державний або недержавний) документально засвідчує відповідність продукції, систем якості, систем управління якістю, персоналу встановленим законодавством вимогам. Тобто сертифікація – це засвідчення відповідності виробу вимогам, визначеним законами, стандартами, при тому сертифікат – документ, що підтверджує якість товару – видає третя сторона (перша – виробник, друга – споживач) – державний орган сертифікації (ЦСМС від УкрСЕПРО) або акредитована організація інших форм власності (торгово-промислова палата, акредитовані приватні організації). Крім державної існують національні, регіональні і міжнародні системи сертифікації. Сертифікат також гарантує технологічну, метрологічну, нормативно-технічну й правову відповідність. Таку гарантію або засвідчення (сертифікат відповідності) видає уповноважений орган по сертифікації (ОС), наприклад, ЦСМС. Сертифікат відповідності дає право маркірувати продукцію знаком відповідності. Знак відповідності гарантує технологічну, метрологічну, нормативно-технічну й правову відповідність.

Сертифікат може бути таким, що стосується одного виробу або партії виробів, а також може бути таким, що підтверджує відповідність продукції, виробленої на певній технологічній лінії або взагалі підтверджує відповідність всієї продукції даного підприємства.

Крім сертифіката відповідності на продукцію, вироблену (увезену) в Україні, можуть видаватися сертифікати походження товарів, які надають право для одержання пільг їхньому пред'явникові при здійсненні єкспортно-імпортних операцій.

Для контролю за якістю виробленої продукції крім сертифікації здійснюється державна реєстрація деяких видів виробів. Так, державної реєстрації підлягають лікарські засоби, вироби медичного призначення, спеціальні харчові продукти, харчові добавки й т.д.

Різниця між ПВ та С – гарантування та засвідчення.